质量风险管理在采供血机构中的应用

摘要：

质量风险管理(QRM)是对产品整个生产周期内的质量风险进行评估、控制、沟通和回顾评审的系统化过程。通过QRM的方法和工具，识别影响产品质量的关键控制点和工序中的高风险环节，可以有效保障产品质量。目前，QRM已被制药行业广泛用于药品生产质量管理规范(GMP)的实施过程中，但是其在采供血机构中应用较少。笔者拟通过对QRM理论的介绍，并且结合QRM在烟台市中心血站的应用实践，对采供血机构实施QRM的前景进行初步探讨，以期为采供血机构中质量管理体系(QMS)的有效运行提供新的思路。

关键词：质量风险管理、质量管理体系、采供血机构、血液安全

所属期刊栏目：43

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：272-276