来那度胺治疗多发性骨髓瘤患者的疗效及其相关严重感染的Meta分析

摘要：

目的:系统评价来那度胺治疗多发性骨髓瘤(MM)的疗效及其相关严重感染的发生风险。方法:采用计算机检索Pubmed、Embase、Cochrane图书馆临床对照试验数据库等英文数据库中，关于来那度胺治疗MM的疗效及其相关严重感染发生风险的随机对照试验(RCT)研究文献，其中研究组采用来那度胺或来那度胺联合地塞米松进行治疗，对照组采用安慰剂、地塞米松或安慰剂＋地塞米松进行治疗。由2位研究者按照本研究设定的文献纳入和排除标准独立筛选文献，评价纳入文献的质量并提取资料。将纳入文献通过改良后Jadad量表进行RCT质量评价。使用R3.3.1软件对来那度胺治疗MM的无病生存(PFS)期、总体生存(OS)期、严重感染发生率、呼吸道严重感染发生率、严重感染相对危险度进行Meta分析。结果:通过文献筛选，共计纳入符合本研究纳入标准的7篇RCT文献。共计纳入4 007例MM患者，其中研究组患者为2 117例，对照组患者为1 890例。7篇文献均为高质量RCT。Meta分析结果示：①与对照组相比，研究组3年PFS期显著延长(
HR＝0.54，95%
CI：0.36～0.82,
P＝0.004)，而3年OS期无明显受益(
HR＝0.84，95%
CI：0.62～1.14,
P＝0.262)。②接受来那度胺治疗的MM患者严重感染率为6.67%～21.47%，总体发生率为14.01%(95%
CI：11.01%～17.02%)，呼吸道感染发生率为46%(95%
CI：27%～65%)。与对照组相比，研究组来那度胺治疗MM患者相关严重感染发生风险增高(
RR＝1.92, 95%
CI：1.59～2.33,
P<0.000 1)。
结论:来那度胺虽可使MM患者PFS期获益，但其对患者OS期无明显改善，并且所致的严重感染发生风险较高，尤其是呼吸道严重感染。在MM患者接受来那度胺治疗过程中，应对感染进行密切监测，以期实现来那度胺的优化治疗。

关键词：多发性骨髓瘤、来那度胺、感染、呼吸道感染、Meta分析

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资助基金：山西省重点研发计划项目201903D321099;Key Research and Development Plan Projects of Shanxi Province2019030321099

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：34-42