联合重组人血小板生成素方案治疗原发免疫性血小板减少症的近期疗效与安全性的Meta分析

摘要：

目的 分析联用重组人血小板生成素(rhTPO)方案与传统单药方案治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的近期疗效与安全性.方法 采用计算机检索PubMed、万方数据库、维普数据库,中国知网(CNKI),中国生物医学文献数据库(检索时间自建库至2017年9月)中,纳入rhTPO联合糖皮质激素或达那唑方案与传统单药方案治疗ITP的随机对照试验(RCT).由2位经培训的研究人员按照关键词独立进行文献检索,剔除无法利用及质量不符合本研究纳入与排除标准文献.采用Jadad量表进行文献质量评分后,采用R软件对rhTPO方案联合传统糖皮质激素或达那唑治疗方案与传统单药方案治疗ITP疗效及不良反应情况,进行Meta分析.结果 通过文献检索并且追踪检索已获取全文的相关参考文献,共计10篇文献的10项RCT符合本研究纳入与排除标准,纳入研究的ITP患者为625例.其中,试验组患者为319例,对照组为306例.10篇文献的10项RCT的Jadad评分均较低,属于低质量RCT.本研究对10篇文献治疗ITP的近期疗效与不良反应的Meta分析结果如下.①近期显效率比较:7篇文献共计纳入420例ITP患者的7项RCT异质性检验结果示,各RCT间具有相对较高异质性(I2 =62.3％,P=0.01).采用随机效应模型Meta分析结果显示,试验组和对照组近期显效率比较,差异无统计学意义(OR=2.95,95％CI:1.37～6.37,P=0.06).去除大剂量地塞米松干扰因素后,5篇文献共计纳入287例ITP患者的5项RCT间具有轻度异质性(I2 =45％,P=0.12).去除干扰因素后采用固定效应模型Meta分析结果显示,试验组显效率高于对照组,差异有统计学意义(OR=5.28,95％CI:2.95～9.44,P＜0.000 1).②近期良效率比较:6篇文献纳入358例ITP患者的6项RCT间具有轻度异质性(I2 =38％,P=o.15).采用固定效应模型Meta分析结果示,试验组与对照组良效率比较,差异无统计学意义(OR=1.30,95％CI:0.82～2.07,P=0.27).③总有效率比较:9篇文献纳入563例ITP患者的RCT间异质性较低(I2=0％,P=0.65).采用固定效应模型合并的Meta分析结果显示,试验组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(OR=3.79,95％CI:2.50～5.73,P＜0.01).④不良反应率比较:4篇文献的4项RCT中试验组与对照组不良反应率比较,差异无统计学意义(OR=3.56,95％CI:0.85～14.95,P=0.08).结论 与传统糖皮质激素或达那唑单药方案比较,rhTPO联合糖皮质激素或达那唑治疗方案,能提高ITP患者的显效率和总有效率,但二者良效率及不良反应率比较,无显著差异.

关键词：血小板减少、血小板生成素、糖皮质激素类、达那唑、Meta分析

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资助基金：辽宁省创新诊疗装备区域应用示范基金项目2017YFC0114200Regional Application Demonstration of Innovative Medical Equipment in Liaoning Province 2017YFC0114200

在线出版日期：2018-09-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：277-284