山东省潍坊市无偿献血者血液筛查中核酸与血清学联合检测的应用

摘要：

目的 探讨山东省潍坊市无偿献血者血液标本核酸与血清学的联合检测,在血液筛查中的应用.方法 选择2016年6月至12月,于潍坊市中心血站参加无偿献血的55 852例无偿献血者作为研究对象.采用酶联免疫吸附试验(ELISA)对无偿献血者的血浆标本进行血清学检测,检测项目包括HBsAg、抗-丙型肝炎病毒(HCV)、抗-人类免疫缺陷病毒(HIV)、抗-梅毒螺旋体(TP)及丙氨酸氨基转移酶(ALT).对于ELISA检测结果呈阴性的血浆标本,分别采用上海科华生物工程股份有限公司和瑞士诺华诊断公司的病毒核酸检测系统,进行核酸扩增技术(NAT)检测,检测项目包括HBV DNA、HCV RNA及HIV RNA.对于ELISA检测HBsAg呈阴性,而NAT拆分试验和鉴定试验检测HBV DNA呈阳性的血浆标本,进行HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb及HBcAb的乙型肝炎病毒(HBV)5项病毒标志物检测,并且根据HBV 5项病毒标志物检测结果,推测献血者HBV感染情况.采用x2检验的统计学方法,比较NAT检测中,科华病毒核酸检测系统和诺华病毒核酸检测系统的血浆标本核酸阳性检出率;以及采用连续性校正x2检验,比较科华病毒核酸检测系统的有效拆分率和诺华病毒核酸检测系统的鉴定试验对血浆标本HBV DNA、HCV RNA及HIV RNA的阳性检出率.结果 ①本研究55 852份无偿献血者血浆标本中,ELISA检测结果呈阳性的血浆标本为1 962份.ELISA检测结果呈阴性的53 890份血浆标本中,NAT检测结果呈阳性血浆标本为19份,占0.035％.②本研究进行NAT检测的血浆标本为53 890份.其中,科华病毒核酸检测系统的血浆标本核酸阳性检出率为0.014％(4/28 199),诺华病毒核酸检测系统的血浆标本核酸阳性检出率为0.058％(15/25 691),二者比较,差异有统计学意义(x2=7.50,P＜0.05).③本研究科华病毒核酸检测系统的有效拆分率为44.4％ (4/9),诺华病毒核酸检测系统的鉴定试验对血浆标本HBV DNA、HCV RNA及HIV RNA的阳性检出率为50.0％(15/30),二者比较,差异无统计学意义(x2=0.03,P=0.87).④本研究18例无偿献血者的HBsAg ELISA检测结果呈阴性、HBV DNA NAT检测结果呈阳性.其HBV5项病毒标志物检测结果显示,18例献血者存在5种血清学感染模式,其中隐匿性HBV感染占88.9％(16/18),可疑“窗口期”HBV感染占11.1％(2/18).结论 无偿献血者血液筛查中,ELISA血清学检测存在一定的漏检风险,NAT核酸检测是对ELISA的有效补充.混合样品检测的方法可能降低病毒核酸阳性检出率,从而影响NAT检测的灵敏度.经输血传播HBV的风险需引起潍坊市采供血机构的高度警惕.核酸检测作为血清学检测的补充方法,可以进一步降低经输血传播HBV的风险,对保障血液安全具有重要的作用.

关键词：血液安全、核酸扩增技术、血清学试验、酶联免疫吸附测定、供血者、血液筛查

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资助基金：潍坊市卫生计生委科技项目2016wsjs109Science and Technology Project of Health and Family Planning Commission of Weifang 2016wsjs109

在线出版日期：2018-06-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：133-138