临床级人脐带间充质干细胞资源库的构建

摘要：

目的:建立临床级人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）资源库三级库，即种子细胞库、主细胞库和工作细胞库，为干细胞临床研究和转化应用提供质量可控的临床级hUC-MSCs资源。方法:将通过筛选入组的247份人脐带组织于药品生产质量管理规范（GMP）实验室进行分离、培养、扩增、传代、冻存等一系列操作，并按照质量管理控制相关规范要求，对hUC-MSCs进行生物学特性、安全性与稳定性等质量检测，以获得质量可控的临床级细胞株。结果:本研究共分离制备出247株hUC-MSCs。制备的hUC-MSCs的纯度和均一性良好、无成瘤性，在生物学效力上表现出较好的分化能力，在与免疫细胞共培养过程中表现出较强的免疫抑制作用，且通过了中国食品药品检定研究院质量复核。本研究建立了临床级hUC-MSCs资源库三级库，并纳入国家干细胞转化资源库。结论:成功构建了临床级hUC-MSCs资源库三级库，并初步应用于临床研究，有效推动了我国临床级干细胞资源库的标准化建设以及干细胞的临床转化与应用。

关键词：人脐带间充质干细胞、干细胞资源库、临床研究、临床应用

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资助基金：上海高校Ⅳ类高峰学科建设项目2019CXJQ01;重大疾病的干细胞治疗研发与临床转化体系建立202150023;上海市卫生健康委员会科研项目2019CXJQ01;Peak Disciplines Type IV of Institutions of Higher Learning in Shanghai202150023;Research and Development of Stem Cell Therapy for Major Diseases and Establishment of Clinical Transformation System;Project of Shanghai Municipal Health Commission

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：454-459