钠钾镁钙葡萄糖注射液应用于烧伤休克液体复苏的临床疗效评估——前瞻性、随机、单盲、阳性药物对照、多中心临床试验

摘要：

目的 以乳酸钠林格注射液为对照,验证钠钾镁钙葡萄糖注射液(乐加(R))用于烧伤休克液体复苏方面的有效性和安全性.方法 198例符合入组标准的烧伤患者,伤后6h内开始实施液体复苏治疗,随机数字表法分为试验组和对照组,试验组使用钠钾镁钙葡萄糖注射液,对照组使用乳酸钠林格注射液.用法用量遵循1970年全国烧伤会议公式.液体复苏前测定受试者的血常规、肝肾功能、血生化、凝血功能指标,输液过程中监测血流动力学指标和动脉血气、血糖；在复苏开始后第1个24h、第2个24 h输液结束时同样测定受试者的血液实验室指标.有效性评价指标为受试者在输注上述两种含电解质液体前后的血清电解质、动脉血乳酸含量、血气指标、血糖变化情况,安全性评价指标为临床试验期间观察到的副作用的发生率和发生的具体情况.结果 通过血清电解质维持、血乳酸含量检测、血糖检测、酸碱平衡维持几个方面做出综合评价,两组比较差异无统计学意义.试验组中评为安全的受试者为99例,所占比例为100％.对照组中评为安全和大致安全的受试者为99例,所占比例为100％.两组在安全性分析方面比较差异无统计学意义.结论 在烧伤复苏中输注钠钾镁钙葡萄糖注射液,与目前临床中最常用的乳酸钠林格注射液有相同的安全性和有效性.

关键词：钠钾镁钙葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液、烧伤复苏、输液

所属期刊栏目：34

分类号：R969.4;R255.2;R681.5+7

在线出版日期：2013-04-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1-6,39