国产舒芬太尼用于术后静脉自控镇痛的疗效和安全性——多中心、随机、双盲、平行对照临床研究

摘要：

目的 采用多中心、随机、双盲、平行对照的方法评价国产舒芬太尼用于全麻术后静脉镇痛的有效性和安全性.方法 选择200例择期全麻手术患者,ASA分级Ⅰ～Ⅱ级,年龄18岁～55岁,体重50 kg～80 kg;随机分成实验组(国产舒芬太尼组)和对照组(进口舒芬太尼组),每组100例.手术结束前给0.1μg/kg的试验药,醒后VAS评分<3级.拔管后开始给药(国产或进口舒芬太尼200μg/50 ml,输注速度0.5 ml/h,PCA剂量0.5 ml,锁定时间15 min,连续给药48 h).给药开始作为评价起点(0 h),在0、1、4、12、24、48 h记录包括血压、心率、脉搏、SpO2;恶心、呕吐、尿潴留、皮肤搔痒、呼吸抑制等副作用发生情况;记录患者静息状态下和咳嗽或运动时的视觉模拟评分(VAS评分);在24 h记录患者PCA总次数、总有效次数及二者的比率和舒芬太尼消耗量;记录患者其他镇痛药物需求情况及其剂量和次数;记录患者对镇痛效果的满意度.结果 在0、1、4、12、24、48 h血压、心率、脉搏、SpO2两组患者均在正常范围,两组比较无统计学差异;镇痛过程中和镇痛结束后发生的恶心、呕吐、尿潴留、皮肤搔痒、呼吸抑制等副作用事件两组比较差异无统计学意义,两组均无明显副作用;两组患者静息状态下和咳嗽或运动时的视觉模拟评分无统计学差异、效果满意;在24 h两组患者PCA总次数和PCA总有效次数无统计学差异;舒芬太尼消耗量两组比较无统计学差异;患者需求其他镇痛药物情况及其剂量和次数两组比较无统计学差异;患者对镇痛效果的满意度两组比较无统计学差异.结论 国产舒芬太尼用于伞麻外科手术患者术后镇痛效果满意,无明显副作用;与进口舒芬太尼相比,镇痛效果及副作用方面无统计学差异,提示国产舒芬太尼可以用于临床术后静脉镇痛.

关键词：舒芬太尼、术后镇痛

所属期刊栏目：30

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2009-07-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：193-195,213