基于ClinicalTrials.gov的前列腺癌临床试验注册现状

摘要：

目的:分析国内外的前列腺癌临床研究注册情况，以期为国内前列腺癌的研究提供参考。方法:通过检索自建库以来美国ClinicalTrials.gov数据库注册的前列腺癌临床研究，分析中国注册的前列腺癌临床研究在样本量、试验进展、研究类型、试验设计、盲法使用、临床分期、试验目的、结局评价等方面的特点。结果:全球已注册的前列腺癌临床研究共374 001项，其中前列腺癌研究5 046项，我国前列腺癌临床研究共274项，与欧美国家差距较大；我国前列腺癌临床试验样本量以100~999例最多；试验类型以干预性研究为主(222项，81.02%)，其次是观察性研究(47项，17.15%)；干预性研究的研究模式以随机平行对照为主，观察性研究的试验模式以队列研究为主；研究目的主要以"治疗"为目的(70.65%)；治疗以药物干预为主(58.7%)；临床试验分期以Ⅲ期临床试验(33.7%)比例最高；主要结局指标方面，我国以总生存、安全性为主要结局观察指标。结论:我国前列腺癌临床试验的研究现状和发展态势与世界前列腺癌注册临床研究相比，仍需加强研究模式多样化。此外，较为早期的原创性临床试验数量尚需进一步提高。

关键词：前列腺肿瘤、临床试验、数据库

所属期刊栏目：43

资助基金：国家自然科学基金82174174;国家中医药管理局中医药科技研究专项2019XZZX-ZL007;National Natural Science Foundation of China82174174;Special Research Program for Traditional Chinese Medicine Technology of National Administration of Traditional Chinese Medicine2019XZZX-ZL007

在线出版日期：2024-01-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：778-782