甲型肝炎减毒活疫苗冷冻干燥保护剂的研究

摘要：

目的 研制不同成分不含明胶及人血白蛋白的甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗冷冻干燥保护剂.方法 通过对不同保护剂组合的系列试验,筛选一组较好的配方,在适宜条件下制备成冻干甲肝疫苗,并与传统配方进行比较.结果 使用不含明胶及人血白蛋白冷冻干燥保护剂的疫苗,冻干后疫苗病毒滴度仅下降0.21lg CCID50/mL,37℃放置7d病毒滴度下降0.21lg～ 0.34lg CCID50/mL,冻干保护效果良好；成品的内毒素含量与注射用水相同,均低于0.25 EU/mL,明显低于传统配方.制备的3批试验疫苗,各项检测指标均符合冻干甲肝减毒活疫苗的质量标准.结论 以海藻糖、甘露醇、氯化镁、甘氨酸等成分为主,不含明胶及人血白蛋白的保护剂是一种安全性较高、冻干保护效果好、适合疫苗生产的有效保护剂.

关键词：疫苗、冷冻干燥、保护剂

所属期刊栏目：39

分类号：R18(流行病学与防疫)

资助基金：国家科学技术支撑计划项目2008BA66B04

在线出版日期：2012-07-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：73-75