10种弓形虫IgG抗体检测试剂盒的评价

摘要：

目的 对10种弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)进行质量评价. 方法 弓形虫IgG抗体检测试剂用参考血清国家参考品24份,其中9份为阳性参考品,15份为阴性参考品.10种弓形虫IgG抗体检测试剂盒中,5种为国产试剂盒,5种为进口试剂盒.用国家参考品对弓形虫IgG抗体检测试剂盒进行检测,检验项目包括阳性参考品符合率、阴性参考品符合率和最低检出量. 结果 10种试剂盒中,7种符合弓形虫IgG抗体检测试剂用参考血清国家参考品的要求；2种国产试剂盒的阳性参考品符合率分别为8/9、6/9,出现假阴性；1种进口试剂盒的阴性参考品符合率为12/15,出现假阳性. 结论 大部分弓形虫IgG抗体检测试剂盒能符合国家参考品的要求,少数试剂盒则需要提高敏感性.

关键词：弓形虫、诊断试剂、评价

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资助基金：National High Technology Research and Development Program 8632011AA02A115;国家高技术研究发展计划863计划2011AA02A115

在线出版日期：2013-10-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：203-205