11C-乙酸盐的自动化合成影响因素的考察及质量控制

摘要：

目的 通过对Tracerlab FXC进行改造实现稳定地自动化合成11C-乙酸盐,并进行了必要的质量控制及产率的影响因素分析.方法 短接合成器上不参与反应的装置,加装可外部控制的阀门或装置来控制可能影响合成产率的外部因素.以活性11C-CO2与500μl 0.5 mol/L的CH3MgBr反应,经猝灭、稀释、固相萃取获得11C-乙酸盐.参照中国药典第四部通则对终产品进行必要的质量控制.结果 通过产率的影响因素分析明确了显著影响11C-乙酸盐合成的因素.经过连续5次合成11C-乙酸盐,所得产品经检定均符合规定.结论 11C-乙酸盐的合成影响因素多,产率浮动大,采用改造过的这套系统可自动、稳定、快速、安全地合成11C-乙酸盐,并且各项必要的质控指标均符合要求.

关键词：乙酸盐类、自动化、质量控制、化学合成

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资助基金：新疆医科大学第一附属医院科研基金2013ZRQN34;The Research Fund of the First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University2013ZRQN34

在线出版日期：2016-03-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：6-12