HPLC法测定复方硝酸咪康唑乳膏中三种组分的含量

摘要：

目的:建立同时测定复方硝酸咪康唑乳膏中硝酸咪康唑、醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明含量的方法.方法:采用反向高效液相色谱法,色谱柱为岛津C18柱(150mm×4.6mm,5μm),以甲醇:乙腈(1:1)为流动相A,1％的三乙胺水溶液(用冰醋酸调节pH值6.5±0.1)为流动相B,进行梯度洗脱,流速1mL/min,柱温30℃,被测三组分别在其各自最佳吸收波长处测定.结果:方法学验证表明,硝酸咪康唑、醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明三种成分线性关系良好(r均大于0.999),精密度RSD均小于0.5,回收率98％～100％,稳定性和重复性的RSD均小于1.0,符合方法学要求.按照新建立的方法测定了三批样品中三组分的含量,结果均符合要求.结论:该方法简便可靠,可作为复方硝酸咪康唑乳膏的质量控制方法.

关键词：高效液相色谱法、硝酸咪康唑、醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明

所属期刊栏目：42

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：山东省医学会临床科研专项资金项目YXH2019ZX020

在线出版日期：2023-05-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：343-345