不同厂家注射用头孢呋辛钠制剂的质量对比研究
目的:将国产注射用头孢呋辛钠与塞浦路斯进口制剂进行质量对比研究,以此对部分国产制剂与进口制剂之间的质量差异进行评价.方法:按药品的安全性、有效性和质量可控性3个基本要求,选择颜色、聚合物、有关物质、pH值、水分和含量等项目进行比较和评价.结果:国产制剂与进口制剂在上述检验项目方面均符合《中国药典》2015年版的有关要求,但颜色、有关物质杂质个数和pH值等存在差异.结论:与进口制剂相比,国产制剂的安全性和质量可控性尚有提升空间.
注射用头孢呋辛钠、质量、液相色谱法
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R97(药品)
2021-04-23(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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