3种不同抑菌性的耳用制剂微生物限度检查方法验证及应用

摘要：

目的探索3种不同抑菌性的耳用制剂微生物限度检查方法.方法依据2015版《中国药典》第四部通则1105、1106及1107中,需氧菌总数、霉菌与酵母菌总数及控制菌的检查法做验证.结果微生物计数法验证试验中,试验组的5种添加菌回收比值均在0.5～2限度内;控制菌均能被检出.结论通过对3种不同抑菌性的耳用制剂微生物限度检查方法验证,建立的3种不同的检查法,能够保证检验结果的正确可信.

关键词：微生物限度检查、方法验证、耳用制剂

所属期刊栏目：50

分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2021-03-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：91-93