消栓通络片中三七茎叶及重金属检查

摘要：

目的 建立消栓通络片中三七茎叶的检查方法,同时考察该制剂中重金属残留水平.方法 采用薄层鉴别法对消栓通络片中三七茎叶进行筛查;运用电感耦合等离子体质谱法对样品中 5 种重金属有害元素残留量进行测定,并进行安全风险评估.结果 置日光和紫外光(365 nm)下检视,样品色谱中在与三七茎叶皂苷对照提取物色谱相应的位置上未出现相同颜色的斑点;所有样品中有2 批砷超标、1 批汞超标,而安全风险评估结果显示该制剂整体上所含 5 种重金属的量对人体所构成的非致癌风险较低.结论 所建薄层鉴别法可有效甄别消栓通络片中是否存在三七茎叶冒充三七投料现象,对重金属有害残留量的考察有助于控制该制剂的整体质量.

关键词：消栓通络片、三七茎叶、薄层色谱法

所属期刊栏目：38

分类号：R917;R286;O657.63

资助基金：江西省药品监督管理局科研项目No.2021KY24

在线出版日期：2023-11-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：3740-3743