三七愈风胶囊对缺血性中风二级预防临床研究

摘要：

目的 评估三七愈风胶囊对缺血性中风(痰瘀阻络型)的临床疗效及安全性.方法 根据既定诊断标准,选择缺血性中风(痰瘀阻络型)患者122例,随机分为治疗组和对照组各61例.治疗组给予三七愈风胶囊,每次3粒,每日3次,口服;对照组给予拜阿司匹林肠溶片,每次100 mg,每晚1次,口服;2组均以6个月为疗效观察终点.分别于治疗前、治疗第12周、第24周评估患者NIHSS、BI、mRS评分;中医证候改善情况及研究期间脑梗死复发情况;分别于治疗前后观察血常规(主要查看血小板情况)、凝血功能五项、肝肾功能等安全性指标.结果 用药第24周时,观察组复发4.9％,对照组复发16.4％(P=0.041,P<0.05),差异有统计学意义;用药第24周时,2组患者较治疗前NIHSS、ADL(BI)、mRS、中医证候量表评分均有改善,基于NIHSS评分2组疗效比较,观察组总有效率为91.8％;对照组为75.4％(P=0.000<0.05),差异有统计学意义.基于中医证候评分,2组疗效比较,观察组总有效率91.8％,对照组总有效率80.3％(P=0.000<0.05),差异有统计学意义;对照组血常规、肝功能、肾功能、血凝5项有34例发生异常,观察组为12例,经统计学分析后仅肝功能异常发生情况比较(P=0.032<0.05),差异有统计学意义.结论 三七愈风胶囊对缺血性中风二级预防的临床疗效相当或者优于阿司匹林肠溶片.

关键词：三七愈风胶囊;缺血性中风;二级预防;临床研究

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资助基金：河南省中医药科学研究专项课题No.2017ZY3021

在线出版日期：2022-01-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：4118-4122