糖尿康片超微粉制备工艺与质量标准研究

摘要：

目的 通过应用超微粉碎技术制备院内制剂糖尿康片,探讨并制定新工艺下糖尿康片的质量标准.方法 在糖尿康片一般制法的基础上,应用超微粉碎对制剂原料进行处理后制片,探讨并建立超微粉糖尿康片的质量标准.结果 糖尿康片中的冷水浸出物的平均含量为0.3220 g,RSD为0.63％;盐酸小檗碱在0.2388～0.5572μg范围内的线性关系良好,精密度实验RSD值为1.24％,12 h内稳定性实验RSD为1.46％,重复性实验RSD为1.50％,加样回收率平均值为100.35％,糖尿康片每片中盐酸小檗碱平均含量为2.83 mg.结论 本次研究建立的方法对超微粉制备的糖尿康片切实可行,其方法简单,且精密度、重复性良好,结果差异小,准确度高,适用于此工艺下制备的糖尿康片质量控制.

关键词：糖尿康片;超微粉碎;浸出物;理化鉴别

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资助基金：开封市科技局科技攻关项目No.1903017

在线出版日期：2021-12-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：3607-3609