蓝芩口服液HPLC指纹图谱的建立与分析

摘要：

目的 通过HPLC法对蓝芩口服液进行指纹图谱的建立和分析.方法 型号为XBridge BEH HPLC C18,规格为4.6 mm×250 mm,粒径5μm;柱温:30℃;进样量:10μl.流动相是以乙腈:0.2％磷酸水溶液作为A∶B流动相;梯度洗脱:洗脱时间为70 min.整个梯度流动洗脱程序中流速控制在1 ml/min;检测波长:230 nm.结果 ①HPLC法方法考察中专属性、重复性、稳定性,精密度等均较好.②线性回归方程:盐酸小檗碱:Y =38730X +438.28;黄芩苷:Y=33926X-3969;黄芩素:Y =48958X-5806;腺苷:Y=8912X +972.0;苯甲酸:Y =54727X +13248.③盐酸小檗碱对照品、黄芩苷对照品、黄芩素对照品、腺苷对照品、苯甲酸对照品平均回收率分别为(100.24±1.05)％、(99.44±0.86)％、(100.53±1.00)％、(100.34±0.92)％、(99.88±0.58)％,RSD分别为1.35％、1.22％、2.02％、0.93％、1.17％.④经指纹图谱相似度评价系统建立蓝芩口服液色谱指纹图谱并对指纹图谱进行共有模式分析,提示所检测10批蓝芩口服液质量稳定.取10个不同批次的蓝芩口服液进行成分含量分析,不同批次的蓝芩口服液成分含量有一定的差异.结论 HPLC法对蓝芩口服液进行指纹图谱的建立和分析有助于提高蓝芩口服液的药品质量监控,不同批次的蓝芩口服液成分含量有一定的差异.

关键词：HPLC;蓝芩口服液;指纹图谱;黄芩苷;黄芩素;腺苷;苯甲酸

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在线出版日期：2021-10-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：2892-2895