来氟米特治疗类风湿关节炎的上市后安全性再观察

摘要：

目的 对来氟米特治疗类风湿关节炎(RA)的有效性和安全性进行上市后开放性观察.方法 符合入组标准的RA患者口服来氟米特片20 mg,1次/d,疗程为24周.观察其有效性和安全性.结果 120例RA患者参加了研究.2例患者因合并其他疾病而被剔除.脱落18例,脱落率为15.25%.实际完成观察病例为100例.ITT分析和PP分析显示,分别有82例(69.49%)和76例(76%)患者疗效达ACR20.出现与药物有关的不良事件40件,主要表现为转氨酶升高15例(12.70%),白细胞下降14例(11.86%),急性上呼吸道感染4例(3.39%),胃肠道反应3例(2.54%),皮疹1例(0.83%),脱发1例(0.83%),肢端麻木1例(0.83%),心慌1例(0.83%).严重不良事件共3件(急性肺间质肺炎及口腔溃疡、右髋部脓肿、全身多关节疼痛加重导致住院各1例).结论 来氟米特是治疗类风湿关节炎有效药物,其常见主要不良事件为转氨酶升高和外周血白细胞下降,急性肺间质肺炎是可能出现较严重的不良事件.

关键词：来氟米特、类风湿关节炎、有效性、安全性

所属期刊栏目：31

分类号：R98;R68

在线出版日期：2010-08-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1870-1872