采用HPLC法测定葡糖醛酸筛选葡醛内酯片制备方法

摘要：

目的:制备葡醛内酯片,采用HPLC(高效液相色谱法)法测定葡醛内酯片中葡糖醛酸的含量,筛选制备方法,并为葡醛内酯片的质量控制提供参考.方法:以片芯收率为指标,采用正交分析确定基本处方,并运用不同的制粒方法制备葡醛内酯片(50 mg规格);采用HPLC(高效液相色谱法)法分析测定不同制法的葡醛内酯片中葡糖醛酸含量,筛选出最优的制备方法.结果:采用HPLC法葡糖醛酸与碱降解峰之间分离度均大于 1.5,呈良好线性关系,回收率为 90%～108%,精密度,重复性、专属性良好,同时该方法需临用前制备,2～8℃冰箱保存下 20min内稳定.以乳糖占比 30%,低取代羟丙纤维素占比 4%,葡醛内酯粒径为40 目作为基本处方,按同一处方不同制备方法自制制剂,分析葡糖醛酸含量结果表明干法制粒与流化床制粒下葡醛内酯片的葡糖醛酸含量较低.结论:HPLC(高效液相色谱法)方法灵敏,专属性好,可用于葡醛内酯片中葡糖醛酸的测定;葡醛内酯片干法制粒与流化床制粒工艺更好.

关键词：葡醛内酯、葡糖醛酸、HPLC、湿法制粒、干法制粒、流化床制粒

所属期刊栏目：50

分类号：TQ(化学工业)

在线出版日期：2023-11-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：7-9,12