西罗莫司凝胶的制备与质量评价

摘要：

目的:制备西罗莫司凝胶并对其质量进行评价.方法:以乙醇为增溶剂,卡波姆980NF为凝胶基质制备西罗莫司凝胶.采用黏度计和pH计分别测定凝胶的黏度及pH值.采用HPLC法测定凝胶中西罗莫司含量,并考察5 ℃下凝胶药物含量的稳定性.采用气相法测定凝胶中乙醇的含量.采用改进的Franz扩散池法测定凝胶的体外释放率.结果:自研的西罗莫司凝胶为无色透明凝胶,pH值约为6,黏度约为40000 cP,测得的乙醇含量约为50％,体外释放率约为85 μg·cm-2·h-1/2.西罗莫司在20.7～207.2 μg·mL-1浓度范围内呈良好线性关系,平均回收率为98.23％,RSD为1.28％.自研制剂在5 ℃下3个月主药含量稳定.结论:制备的西罗莫司凝胶含量稳定,建立的凝胶各质量评价方法稳定可靠,为西罗莫司凝胶进一步开发提供参考和依据.

关键词：西罗莫司凝胶、高效液相色谱法、含量、稳定性、体外释放

所属期刊栏目：50

分类号：R94(药剂学)

在线出版日期：2023-09-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：31-33