基于现行标准的葡萄籽提取物工艺优化研究

摘要：

目的:为确保葡萄籽提取物(GSE)的安全性和有效性,基于中医药保健品进出口商会和美国药典USP43标准,对GSE的提取工艺进行优化.方法:以原花青素值、儿茶素与表儿茶素含量和作为关键质量属性(CQAs),首先优选提取溶剂,并在单因素实验基础上,通过质量源于设计(QbD)理念建立了葡萄籽提取物的设计空间与优化空间.结果:单因素实验提示,丙酮对原花青素的提取效率最高,且儿茶素、表儿茶素在提取物中的含量显著低于乙醇、甲醇等提取溶剂;方差分析结果表明,通过Box-Behnken设计建立的提取工艺模型具备统计学意义(P<0.0001),葡萄籽提取物的优化提取工艺为丙酮体积分数40％～48％,料液比1:10 g/mL,提取时间1.5 h,提取1～3次,以优化工艺参数提取,提取物中原花青素值为1.8079％～1.9643％,儿茶素和表儿茶素的含量和不高于0.8131％(RSD<5％),此优化工艺可为GSE的工业化生产提供参考.

关键词：葡萄籽提取物、原花青素、儿茶素、表儿茶素、现行标准、质量源于设计

所属期刊栏目：50

分类号：TQ(化学工业)

资助基金：宁夏回族自治区重点研发计划2019BFH02005

在线出版日期：2023-02-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：63-69