复方二甲双胍格列吡嗪胶囊的溶出度研究和方法学验证

摘要：

目的:建立以高效液相色谱法测定复方二甲双胍格列吡嗪胶囊体外溶出度的方法.方法:采用《中国药典》2015年版溶出度测定第二法,以pH 7.8～8.0的磷酸盐缓冲液500 mL为溶出介质,转速75 r/min溶出时间为305 min.使用HPLC法对溶出样品检测结果.结果:格列吡嗪在2.52～5.54μg/mL范围内线性良好(r=0.999),回收率为99.0％(RSD=1.0％).结论:该方法简便、快捷、专属性强.

关键词：溶出度、格列吡嗪、二甲双胍、方法学验证、高效液相色谱

所属期刊栏目：49

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2022-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：43-45,13