Delta晶型甘露醇经物理改性后在口服固体制剂中的应用研究

摘要：

对Delta-甘露醇在湿法制粒过程中发生物理改性的特性进行研究.用纯化水诱导Delta-甘露醇物理性质发生改变,采用XRPD、SEM进行表征;并载药布洛芬,设计不同处方进行压片试验,评价其片剂性能.在液体L/S为20％～30％时,XRPD表明Delta-甘露醇发生晶型转变,同时制备的颗粒紧实、致密;SEM显示Delta-甘露醇发生片状结构到微晶结构的形态学转变;在使用相同量甘露醇的片剂处方中,Delta-片具有更大的孔容积和比表面积;Delta-片的抗张强度明显高于Beta-片,Delta-片在60 min时累积溶出率高,且崩解时间短.Delta-甘露醇经水分诱导发生物理改性,对提高片剂的压缩性能有突出作用,同时也改善了片剂其它性能.

关键词：甘露醇、晶型转变、可压缩性、固体制剂、溶出

所属期刊栏目：49

分类号：TQ(化学工业)

在线出版日期：2022-08-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：44-46,28