进口普通化妆品备案常见问题及建议

摘要：

目的:为我省探索建立高效、科学的化妆品审评和检查技术体系,形成更规范的进口普通化妆品备案审评管理制度提供依据.方法:收集了广东省自2018年3月～2020年4月日已经在国家药品监督管理局(以下简称国家局)进口普通化妆品备案管理系统取得备案凭证号的产品数据进行统计、汇总分析,找到目前化妆品备案中的常见问题,分析问题的原因,并提出建议.结果:备案资料整理阶段较为常见的是产品标签、产品执行标准、产品配方问题,备案后资料核查阶段较为常见的问题是产品执行标准、产品配方、产品检验报告问题.建议国家局尽快制定审评标准,统一审评尺度,用于提高办事的透明度和可预期性,降低审评、检查过程的技术风险;建议企业加强法规学习,强化企业落实主体责任能力及自觉遵守法规意识;建议国家局有计划、分阶段、有针对性地对各省化妆品备案审评人员开展培训,努力提高从业人员素质,提高审评的效率;建议国家局建立反馈机制,用于加强省局与国家局、省局与企业之间的沟通.

关键词：进口;普通化妆品;备案;问题;建议

所属期刊栏目：48

分类号：TQ(化学工业)

资助基金：广东省药品监督管理局科技创新立项资助项目2019YDZ27

在线出版日期：2022-01-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：60-61