HPLC法测定盐酸甲氧明有关物质

摘要：

本研究建立了HPLC法同时测定盐酸甲氧明中7种有关物质的含量.以XB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;庚烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈为流动相梯度洗脱;柱温为35℃;进样量为10μL、检测波长为226 nm、流速为1.0 mL/min.结果显示专属性试验与耐用性试验项下盐酸甲氧明各有关物质的分离度均不小于1.5;线性与范围试验项下各有关物质的回归方程的R值均不小于0.995,浓度与峰面积呈良好的线性关系;各有关物质的回收率均在98.9％～106.7％之间,回收率的RSD均不大于3％;定量限和精密度均符合要求.所建立的HPLC法可用于盐酸甲氧明中有关物质含量的检验.

关键词：盐酸甲氧明;高效液相色谱法;有关物质;含量;异构体

所属期刊栏目：48

分类号：R9(药学)

资助基金：清远市科技计划项目2020KJJH006

在线出版日期：2022-01-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：164-166