顶空气相色谱法测定药包材产品中环氧乙烷残留量

摘要：

建立了药包材产品中环氧乙烷残留量的顶空气相色谱分析方法.采用项空气相色谱法,以DB-624(30m×0.53 mm×3μm)色谱柱为分离柱,检测器为氢火焰离子化检测器(FID).结果 表明环氧乙烷能与其他色谱峰很好的分离,分离度大于2.0,环氧乙烷在0.3982～12.7424 μg/mL的浓度范围内线性关系良好(R2=1.0),方法的检出限(LOD)为0.025 μg/mL,定量限(LOQ)为0.079 μg/mL,加标回收率为93.6％～101.8％(n=9),相对标准偏差小于2％.该方法简单、快速、准确,可用于药包材产品中环氧乙烷残留量的检测.

关键词：环氧乙烷;顶空气相色谱法;残留量;药包材;测定

所属期刊栏目：48

分类号：TQ(化学工业)

资助基金：国家药典委员会药品标准制修订研究课题环氧乙烷测定法2020Y09

在线出版日期：2022-01-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：155-156