气相色谱法测定舒必利原料药中甲醇、乙醇的残留量

摘要：

目的:建立气相色谱法测定舒必利原料药中甲醇、乙醇残留量.方法:以DB-624(30 m×0.53 mm×3.0 μm)为色谱柱,程序升温;氮气为载气;流速为每分钟4.0 mL;检测器为FID检测器,检测器温度为250℃;进样口温度为140℃;进样量为1 μL;分流比为5∶1.结果 ;甲醇在2.068～310.2μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999),乙醇在4.132～619.8μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999);甲醇回收率为99.7％,RSD为0.63％;乙醇回收率为100.8％,RSD为0.83％.结论:本方法测定舒必利原料药中甲醇、乙醇的残留量,方法灵敏、准确,优于现有检测方法,有利于提高药品的安全性.

关键词：舒必利;甲醇;乙醇;残留溶剂;气相色谱法

所属期刊栏目：48

分类号：TQ(化学工业)

在线出版日期：2021-10-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：232,227