坎地氢噻片的溶出度测定

摘要：

目的:建立坎地氢噻片的溶出度测定方法.方法:按照《中国药典》2020年版四部附录0931溶出度与释放度测定法第二法(桨法),转速为每分钟50转,以含0.35％聚山梨酯20的pH6.5磷酸盐缓冲液为溶出介质,经45min时取样.采用C18色谱柱,以0.5％的甲酸溶液和乙腈为流动相,梯度洗脱.检测波长为265 nm,流速为1.0 mL·min-1.结果:坎地沙坦酯与氢氯噻嗪的线性范围分别为1.8～21.5 μg·mL-1(r=1.0000)和2.9～17.5μg·mL-1(r=1.0000);平均回收率分别为101.0％和98.5％,RSD分别为0.4％和0.1％;限度均为标示量的80％.结论:所建立的方法专属性强、灵敏度高、操作简便、适用性广,可用于坎地氢噻片溶出度的测定.

关键词：坎地沙坦酯、氢氯噻嗪、坎地氢噻片、溶出度、高效液相色谱

所属期刊栏目：48

分类号：TQ(化学工业)

资助基金：国家药典委员会国家药品标准制修订研究课题2020H024

在线出版日期：2021-07-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：242-243,234