氯雷他定糖浆微生物限度方法学验证

摘要：

目的:建立氯雷他定糖浆的微生物限度检查方法.方法:采用《中国药典》2015年版四部"非无菌产品微生物限度检验方法"规定的平皿法、培养基稀释法,验证确认所采用的方法是否适合该药品的微生物限度检查.结果:细菌、霉菌及酵母菌数测定采用平皿法;控制菌采用培养基稀释法,5种试验菌的回收率均在0.5～2范围内.结论:该方法可用于氯雷他定糖浆的微生物限度检查.

关键词：氯雷他定糖浆、微生物限度检查、方法学验证

所属期刊栏目：47

分类号：TQ(化学工业)

在线出版日期：2020-12-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：57-58,82