葡萄糖酸锌片剂影响因素考察

摘要：

目的:考察自制制剂葡萄糖酸锌片剂的影响因素,以获得葡萄酸锌片剂长期稳定性数据.方法:采用了硫酸锌分散片(Smart?)作对照,考察高温、高湿、强光照射对自制制剂葡萄糖酸锌片(带包装和不带包装)的性状、含量和溶出度的影响;同时在40℃±2℃,RH75％±5％的条件下进行为期6个月的加速试验和在25℃±2℃,RH60％±10％的条件下进行为期18个月的长期试验.结果:在高温(60℃)、高湿(RH75％)、强光照射(5000 lx,200 w·h/m2)条件下,无论是否带包装,自制制剂葡萄糖酸锌片的形状、含量和溶出度均变化不大;加速试验和长期试验结果也表明,铝塑包装的自制制剂葡萄糖酸锌片形状、含量和溶出度均能保持一定的稳定性.自制制剂葡萄糖酸锌在正常放置条件下,具有长期良好的稳定性.

关键词：自制制剂葡萄糖酸锌片、影响因素试验、加速试验、长期试验

所属期刊栏目：46

分类号：TQ(化学工业)

在线出版日期：2020-01-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：49-51