HPLC法测定利伐沙班中基因杂质5-氯噻吩-2-甲酰氯

摘要：

目的:建立测定利伐沙班中基因杂质5-氯噻吩-2-甲酰氯(CTCC)的HPLC方法.原理:把CTCC酯化成5-氯噻吩-2-甲酸甲酯(MCTC),再用HPLC测定利伐沙班中MCTC的含量.方法:采用Waters Shield RP18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,采用梯度洗脱方式进行洗脱;0.02 M KH2PO4(H3PO4调pH为3.0):乙腈(90:10)为流动相A,乙腈为流动相B,检测波长为277 nm,流速为1.0 mL/min,进样量为20μL.结果:MCTC与利伐沙班能有效分离.该方法MCTC定量限水平为9 ppm,检测限水平为3 ppm.结论:该方法专属性强、灵敏度高、精密度高,操作简便.

关键词：利伐沙班、5-氯噻吩-2-甲酰氯(CTCC)、HPLC、酯化

所属期刊栏目：46

分类号：TQ(化学工业)

在线出版日期：2019-05-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：176-177