HPLC法测定沙库必曲缬沙坦原料药的含量及有关物质

摘要：

目的:采用HPLC法测定沙库必曲缬沙坦的含量及有关物质.方法:采用色谱柱ZORBAX Eclipse Plus C18(150 mm×4.6 mm×3.5 um)为色谱柱,以0.1％磷酸溶液为流动相A,乙腈为流动相B,以流动相A︰流动相B(70︰30)梯度洗脱,流速为1.1 mL/min.稀释液为pH=2.0磷酸水溶液︰乙腈=70︰30,检测波长为252 nm,柱温为35℃.结果:沙库必曲的线性范围为38.39-57.58μg/mL,缬沙坦的线性范围为40.14-60.21μg/mL,3批样品中沙库必曲缬沙坦的含量分别为50.80/49.08％、50.89/48.75％、51.11/48.88％;有关物质A-J的线性范围分别为0.02％～0.20％.结论:本方法简便、准确,适用于沙库必曲缬沙坦含量及有关物质的测定.

关键词：沙库必曲缬沙坦、HPLC法、含量及有关物质测定

所属期刊栏目：45

分类号：TQ(化学工业)

在线出版日期：2018-08-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：91-92