HPLC法测定来那度胺原料药的有关物质

摘要：

目的:采用HPLC法测定来那度胺原料药的有关物质.方法:采用加校正因子主成分自身对照法,选用色谱柱Agilent Zorbax SB-AQ(5 μm,4.6×250 mm),流动相A为10 mmol/L磷酸二氢钾(磷酸调节pH至2.5),流动相B为乙腈,梯度洗脱;检测波长为210 nm;流速为1.0 mL·min-1;柱温为35 ℃.结果:来那度胺及其已知杂质(杂质A、杂质B、杂质C、杂质D)的线性范围0.125~30 μg·mL1;平均回收率分别为99.9 %、101.5 %、98.9 %、100.4 %、101.1 %.结论:该方法简单、有效,适合来那度胺原料药的有关物质测定.

关键词：来那度胺、原料药、HPLC法、有关物质

所属期刊栏目：45

分类号：O65(分析化学)

在线出版日期：2018-03-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：185-186