10.3969/j.issn.1007-1865.2017.24.045
HPLC法测定利伐沙班原料药的有关物质
目的:建立测定利伐沙班原料药的有关物质的HPLC方法.方法:采用Waters XBridge RP1 8(250*4.6 mm,5μm)色谱柱,采用梯度洗脱方式进行洗脱;0.1 mol/L的磷酸二氢钠-乙腈(95∶5)为流动相A,乙腈为流动相B,检测波长240 nm,柱温30℃,流速1.0 mL/min.结果:利伐沙班及其己知杂质(杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E、杂质F)在浓度0.15~3.0 μg/mL范围内线性关系良好.平均回收率分别为94.7%、95.8%、100.6%、96.4%、96.9%.结论:该方法专属性强、灵敏度高、操作简便,适用于利伐沙班原料药有关物质的测定.
利伐沙班原料药、有关物质、HPLC
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O65(分析化学)
2018-06-15(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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