非无菌原料药拉西地平及阿奇沙坦的车间设计

摘要：

依据非无菌原料药拉西地平和阿奇沙坦生产的物料衡算、热量衡算以及主要设备选型的结果,进行拉西地平和阿奇沙坦生产的车间设计.车间整体设计为T形,厂房设计为双层厂房,满足车间采风、采光、疏散和泄爆的相关要求.一般生产区、洁净区等位于一层,冷冻水间、自来水间、氮气室等位于二层.一般生产区内主要布置反应釜、浓缩釜、脱色釜以及过滤洗涤干燥"三合一"设备等,生产流程不交叉,避免了交叉污染.洁净区用于原料药产品的结晶干燥、粉碎、检验和内包等,按照D级洁净区的标准进行设计,符合新版GMP要求.总平面设计、一般生产区设计、洁净区设计和辅助生产区设计均符合新版GMP要求,在节能、防火和三废排放等方面符合行业规范,从而保障了药品的安全生产.

关键词：非无菌原料药、拉西地平、阿奇沙坦、车间设计

所属期刊栏目：44

分类号：TQ46

在线出版日期：2017-09-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：226-227,235