吉非替尼片含量测定方法考察

摘要：

目的:建立一种测定吉非替尼片中药物含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为SpolarC 18(5 μm,150 mm×4.6 mm),检测波长为247 nm,流动相为乙腈-乙酸铵溶液,流速1 ml/min.首先通过考察流动相中乙酸铵浓度、乙腈与乙酸铵溶液的比例筛选得到合适的色谱条件,并对该色谱系统进行验证.然后对含量测定样品制备的溶剂组成进行考察,确定合适的样品制备溶剂.结果:流动相为乙腈:0.6％乙酸铵溶液(40∶60,v/v),样品溶剂为含0.1％(v/v)乙酸的乙腈-水(40∶60,v/v).该色谱条件下,药物在浓度为10～150 μ.g/ml的范围内线性良好(r=0.9999);回收率平均值为99.84％,RSD值为0.15％;精密度良好,RSD值为0.41％(n=6);8小时内样品稳定性良好,RSD值为1.01％.结论:建立的HPLC含量测定方法稳定可靠,适于测定吉非替尼片中药物的含量.

关键词：吉非替尼、含量、高效液相色谱法

所属期刊栏目：43

分类号：O65(分析化学)

资助基金：广东省战略性新兴产业核心技术攻关计划项目编号2012A080800012

在线出版日期：2016-04-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：91-92