10.3969/j.issn.1007-1865.2013.23.089
HPLC法测定阿米三嗪萝巴新片的溶出度
目的:建立HPLC法测定阿米三嗪萝巴新片溶出度.方法:采用HPLC外标法测定阿米三嗪萝巴新片的溶出度.采用篮法,溶出介质为盐酸溶液(0.5→ 1000) 1000 mL,转速100 r·min-1,取样时间45 min.结果:阿米三嗪萝巴新片溶出度测定二甲磺酸阿米三嗪在1.5~3.6μg·mL-1浓度范围内呈线性(r=0.9999,n=5),萝巴新0.5~1.2 μg·mL-1浓度范围内呈线性(r=0.9996,n=5),回收率分别为98.2%、97.9%,RSD分别为53%、3.9%;样品溶出度均一性好,在45 min时2个组分溶出度均达到80%.结论:本法简便、准确、可行,可作为阿米三嗪萝巴新片的质量标准中控制项目之一.
阿米三嗪萝巴新片、HPLC法、有关物质
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O65(分析化学)
重大新药创制”科技重大专项:特殊环境军队特需药品上药集团产学研联盟建设2011ZXJ09301
2014-01-17(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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