癌胚抗原与基质蛋白22双标记时间分辨荧光检测试剂盒的研制及效能评价

摘要：

目的 研制膀胱癌早期诊断指标癌胚抗原(CEA)和核基质蛋白22(NMP22)的双标记时间分辨免疫荧光分析(TRFIA)试剂盒,并评价其效能.方法 将抗CEA和NMP22的单克隆抗体作为捕获抗体包被96孔板,用Eu3+标记CEA单克隆抗体和Sm3+标记NMP22的单克隆抗体作为检测抗体,建立CEA和NMP22的双标记TRFIA试剂盒,并评价试剂盒的灵敏度、精密度、稳定性等指标.结果自制试剂盒稀释回收率高.CEA的线性范围为0～600 ng/mL,最低检出浓度为0.12 ng/mL;NMP22的线性范围为0～1000 U/mL,最低检出浓度为0.21 U/mL.精密度良好,分析内精密度分别为2.5％～4.3％,1.1％～4.2％,分析间精密度分别为3.0％～5.7％,4.7％～5.5％.定性试验表明该试剂盒可在4℃稳定半年,37℃稳定7 d.自制试剂盒与膀胱癌镜检的阳性符合率为97.7％,阴性符合率为100％.结论 所研制的试剂盒的各项性能及检测指标均达到临床检验的要求,且准确度高、灵敏性高、可测范围宽,稳定性好,具有良好的应用前景.

关键词：癌胚抗原、核基质蛋白22、时间分辨免疫荧光分析

所属期刊栏目：41

分类号：R74;R31

资助基金：广东省省级科技型中小企业技术创新专项资金2006A010119067

在线出版日期：2018-02-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：63-67