基于溶出-液相在线联用系统研究藿香正气丸(浓缩丸)中两种成分体外释放行为

摘要：

目的:探讨研究并建立藿香正气丸(浓缩丸)体外溶出测定方法,并对其溶出情况进行评价,为该品种的体外溶出评价提供依据.方法:采用溶出-液相联用方法测定藿香正气丸(浓缩丸)中橙皮苷和甘草酸铵两种目标成分的累积溶出量并绘制溶出曲线图,利用不同的数据模型对溶出数据进行模型拟合,确定藿香正气丸(浓缩丸)的最佳溶出模型.结果:在人工肠液和pH 6.8磷酸盐缓冲液中,不同批次的藿香正气丸(浓缩丸)两种目标标成分溶出行为差异性较小,藿香正气丸(浓缩丸)中两种目标成分的溶出数据拟合结果略有不同,主要以Weibull模型最佳.结论:藿香正气丸(浓缩丸)在pH 6.8磷酸盐缓冲液中更有利于考察目标成分的溶出情况,该研究准确可靠,可用于藿香正气丸(浓缩丸)的质量控制,同时也为其质量一致性评价研究及工艺的分析改进提供了数据支撑.

关键词：溶出-液相联用、藿香正气丸(浓缩丸)、橙皮苷、甘草酸铵、溶出曲线、相似因子

分类号：R944.9;O657.63;R283.6

资助基金：安徽省药品监督管理局科技创新项目AHYJ-KJ-202122

在线出版日期：2023-08-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：23-28