10.3969/j.issn.1001-232x.2021.02.009
TSK凝胶色谱系统测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中的高分子杂质
建立了测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾高分子杂质的检测方法.采用高效液相色谱法,以TSK G2500 PWXL为色谱柱,以0.005 mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH 7.0)-乙腈(80:20)为流动相,流速0.5 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温25℃.结果显示,高分子杂质与阿莫西林及克拉维酸能较好分离;阿莫西林的检测限为0.24μg·mL-1,克拉维酸的检测限为1.35μg·mL-1;阿莫西林线性范围为3.84~95.94μg·mL-1(r=1.0000),克拉维酸线性范围为4.04~101.09μg·m L-1(r=0.99998).该方法简单、快速、准确,重复性好,适用于注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中的高分子杂质的检测.
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、高分子杂质、TSK凝胶色谱
2021-05-08(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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