中药粉体物理指纹图谱研究进展

摘要：

中药(TCM)粉体是中药口服固体制剂的重要中间体或产品,粉体的物理性质不仅影响制剂成型,而且直接或间接影响产品质量.中药粉体种类众多、尺度各异,采用物理指纹图谱可从物理状态层面整体评价中药粉体质量,并可将其作为对中药粉体含量测定或HPLC指纹图谱评价的补充,这为中药粉体全面质量控制提供了新的工具和思路.该文系统梳理了中药粉体物理指纹图谱的规范化建立方法,包括指标体系的设计、二级指标的测试或计算,以及二级指标标准化处理和图谱展示.总结了物理指纹图谱在中药破壁粉、中药浸膏粉、中药颗粒、药用辅料、制剂成型工艺全过程质量评价和制剂处方设计中的应用.指出了开展物理指纹图谱和物性分析方法验证,确保物理指纹图谱数据可靠,同时结合模式识别和人工智能方法拓展物理指纹图的应用场景,支持中药质量一致性评价、产品和工艺的设计与持续改进,将是中药粉体物理指纹图谱未来的研究方向.

关键词：中药粉体、物理指纹图谱、物性表征、一致性评价、质量源于设计

所属期刊栏目：40

分类号：O657.1;O625.3(分析化学)

资助基金：国家自然科学基金项目;中华中医药学会青年人才托举工程项目;北京中医药大学青年教师项目

在线出版日期：2021-03-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共10页

页码：139-148