一测多评法在舒肝益脾颗粒中的应用

摘要：

建立了舒肝益脾颗粒一测多评(QAMS)的高效液相色谱(HPLC)测定方法,并验证该方法在质量控制中的适用性与准确性.该方法能较好地分离舒肝益脾颗粒中3种主要成分(五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素),并以五味子醇甲为内参物,建立五味子甲素、五味子乙素与其之间的相对校正因子(fs/k),用fs/k计算各代表性成分含量,实现一测多评.在各自线性范围内,采用多点校正法得到五味子醇甲与甲素、五味子乙素之间的fs/k分别为0.94、0.95,且在不同品牌色谱仪、色谱柱下有较好的重复性.同时将一测多评的计算值(多点校正法与斜率校正法)与外标法实测值进行比较,两者结果无差异.一测多评法可同时对舒肝益脾颗粒中上述3种成分进行含量测定,方法简便、准确、可靠,可有效控制舒肝益脾颗粒的质量.

关键词：一测多评、舒肝益脾颗粒、相对校正因子、五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素

所属期刊栏目：40

分类号：O657.7;R917(分析化学)

资助基金：国家药典委员会2019年国家药品标准提高中药立项品种2019Z073

在线出版日期：2021-03-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：126-131