核磁共振法测定依帕列净含量

摘要：

分别以盐酸吉西他滨和齐多夫定为内标,采用定量核磁共振法对依帕列净含量进行测定.以氘代二甲亚砜和重水混合液为溶剂,确定氢定量核磁共振方法(1H-qNMR)的测试条件为:激发脉冲角度30°;时间域数据点32 K;测定温度303 K;脉冲延迟时间20 s;采样次数32;窗函数0.3 Hz.在此实验条件下,结果专属性良好,稳定性可达24 h,耐用性符合要求.以样品与内标的峰面积比对其摩尔比绘制标准曲线,结果显示,依帕列净与内标盐酸吉西他滨的摩尔比在0.512 5～1.953 8范围内,依帕列净与内标齐多夫定的摩尔比在0.494 7～1.966 0范围内线性关系良好,相关系数(r2)均为0.999 9.以盐酸吉西他滨和齐多夫定为内标时,依帕列净的含量测定结果分别为99.83％和99.77％,相对标准偏差(RSD)分别为0.06％和0.19％.2种内标方法的测定结果一致,所建立的方法专属、准确、简便、快捷,适用于新药的含量测定.

关键词：依帕列净、定量核磁共振、盐酸吉西他滨、齐多夫定

所属期刊栏目：35

分类号：O482.532;TQ460.72(固体物理学)

在线出版日期：2016-11-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1157-1161