NanoLC-ESI MS/MS对重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的准确鉴定

摘要：

@@ 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白(商品名益塞普)是一种用于治疗中度及重度活动性类风湿关节炎的重组蛋白药物.该药由肿瘤坏死因子受体和人IgG1的FC片段融合而成.国内的药品报批时,没有明确规定必须为人IgG1的FC片段.但该药品出口到国际市场时,要求必须确定为人IgG1的FC片段.人IgG共有4个亚型,序列高度同源.为准确鉴定人IgG1,本实验应用超高效纳升液相色谱一高解析离子淌度质谱仪HDMS进行了分析,结果表明重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白一级结构正确,FC片段确实为人IgG1,符合出口国际市场的标准.

机标关键词：重组人、肿瘤、坏死因子受体、抗体融合蛋白、片段、国际市场、类风湿关节炎、一级结构、液相色谱、药品出口、实验应用、离子淌度、蛋白药物、质谱仪、商品名、鉴定人、活动性、重度、治疗、亚型

所属期刊栏目：27

分类号：R96;R78

在线出版日期：2009-02-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：3-4