辐照环境中盐酸氨溴索注射液的稳定性研究

摘要：

为考察盐酸氨溴索注射液在辐照环境中的稳定性,将注射液分别经60Co γ射线(吸收剂量2、4、8、16、26、34 kGy)辐照、光照(4 500±500) lx、紫外线(UV)辐照、高温(40、60℃)处理10d,以颜色、澄明度、盐酸氨溴索浓度、有关物质为指标,考察其稳定性.结果表明:注射液在谢线辐照、光照、UV、60℃高温环境中盐酸氨溴索浓度显著下降(p＜0.01);且注射液经γ射线辐照、UV辐照后降解生成多种极性较大的未知物质,颜色变为红棕色;盐酸氨溴索浓度在各种处理后的储存过程中仍会持续下降.研究结果表明,盐酸氨溴索注射液在γ射线辐照、UV环境中极不稳定,且在两种环境中产生的效应相近.

关键词：盐酸氨溴索、辐照、紫外线、高温、光照、高效液相色谱、稳定性

所属期刊栏目：36

分类号：R917;R811(药物基础科学)

在线出版日期：2018-11-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：52-57