激素类体外诊断试剂:历史、现状和策略

摘要：

@@ 根据国家食品药品监督管理局2007年发布的<体外诊断试剂注册管理办法(试行)>,激素类体外诊断试剂按照二类医疗器械管理[1].本文就几年来在激素类体外诊断试剂注册检验、监督抽验、行业标准制定等工作中发现的同题,以及由此引发的思考做一论述,以期与业内同行共同探讨.

机标关键词：激素类、体外诊断试剂、历史、食品药品监督管理、医疗器械管理、行业标准制定、注册、监督抽验、管理办法、检验、国家、发布

所属期刊栏目：23

分类号：R19;TH7

在线出版日期：2010-11-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：399-401