AFP时间分辨荧光免疫分析试剂盒的研制及其临床应用

摘要：

目的:研制AFP时间分辨荧光免疫分析(TrFIA)试剂盒.方法:采用双抗体夹心法建立AFP-TrFIA试剂盒,对反应条件进行优化,并对试剂盒的各项指标进行评价.结果:抗体包被浓度确定为5μg/ml,铕标抗体最佳稀释比为150.试剂盒的线性范围为1ng/ml～1210ng/ml,灵敏度为0.41ng/ml,准确度高,批内和批间变异系数分别5.1%～8.8%,6.7%～11.9%.与CA199、CA125、CEA和白蛋白无交叉反应.破坏试验表明试剂在37℃可稳定7d.收集50例肝癌患者和370例健康人血清,用本试剂盒测得肝癌患者血清AFP浓度(557.3ng/ml±322.1ng/ml)显著高于健康人(6.5ng/ml±5.4ng/ml)(P＜0.001).370例正常人血清标本测试该试剂盒的正常参考范围为(0～12.0)ng/ml.本试剂盒检测结果与商用Wallac AFP试剂盒检测结果相关系数为0.9988.结论:试剂盒各项指标达到规定的要求,可用于临床血清AFP检测.

关键词：甲胎蛋白、肝癌、时间分辨荧光免疫分析

所属期刊栏目：19

分类号：R4(临床医学)

资助基金：国家自然科学基金30470497;上海市科委资助项目02DJ04137

在线出版日期：2006-09-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：329-332