海正药业：转型升级前景可期

摘要：

　　两个重磅首仿药获批。公司自主研发的“环丝氨酸胶囊”和“丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片”获得药品注册批件。前者适用于耐药结核患者，后者适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内淤积以及妊娠肝内胆汁淤积。<br>　　环丝氨酸胶囊前景光明。耐药结核病是指对一种或多种治疗结核的药物产生耐药的现象，普通结核病治疗周期6个月，死亡率不到7%，而耐药结核病治疗周期18-24个月，死亡率在50%以上。2011年全球约63万例耐多药结核病例，其中中国占1/4左右。环丝氨酸胶囊是美国礼来公司1982年上市的耐药结核杆菌治疗药物，并通过WHO在全球超过40个国家上市。海正此前作为礼来“全球耐多药结核病(MDR-TB)”合作项目中唯一的中国制药企业，已于2005年无偿获得了卷曲霉素的原料药到制剂的生产技术，加上此次3.1类首仿药环丝氨酸胶囊的获批，海正已拥有治疗耐多药结核病最有效的抗生素。

机标关键词：海正药业、耐多药结核病、耐药结核病、环丝氨酸、结核病治疗、妊娠肝内胆汁淤积、胶囊、二磺酸腺苷蛋氨酸、死亡率、耐药结核杆菌、肝硬化、自主研发、周期、中国、治疗药物、制药企业、药品注册、生产技术、上市、卷曲霉素

分类号：R52;R91

在线出版日期：2013-08-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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