银黄-聚乙烯醇注射液稳定性研究

摘要：

通过添加稳定剂聚乙烯醇(Polyvinyl alcohol,PVA),有效解决银黄注射液的稳定性问题.通过影响因素试验和加速试验对银黄注射液的性状、pH、鉴别及含量进行稳定性考察.结果表明:在高温(60℃)、低温(4℃)和强光照射(4500±500 lx)的影响因素试验和6个月的加速试验(温度40±2℃、湿度75％ ±5％)条件下,按药典标准制备银黄注射液(对照组)的黄芩苷含量虽变化不显著,性状和鉴别也符合要求,但pH值和绿原酸含量均不稳定,呈显著性变化;而银黄聚乙烯醇注射液(试验组)的pH值、绿原酸、黄芩苷含量稳定,变化均不显著,性状和鉴别也符合要求.这说明在银黄注射液配方中加入质量比为2％ 的PVA,再调整注射液pH值至5.5～7.0,所制备得到的银黄聚乙烯醇注射液,比药典标准银黄注射液更加稳定有效.

关键词：银黄注射液、聚乙烯醇、绿原酸、稳定性

分类号：R283.1(中药学)

资助基金：重庆市畜牧科技研究;推广项目

在线出版日期：2020-03-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：55-59